http://jp.reuters.com/article/jp_column/idJPKBN0GY0OQ20140903
コラム：エボラ新薬の現状と「今すべきこと」
2014年 09月 3日 17:32 JST
Celine Gounder
［２日 ロイター］ - 西アフリカで感染が広がるエボラ出血熱。世界保健機関（ＷＨＯ）では今週、新薬やワクチンがエボラ封じ込めに果たす役割について協議が行われる。
ＷＨＯ専門家委員会は先月、エボラ患者に対する治験薬や未承認ワクチンの投与は倫理的との認識で一致した。ただし、こうした薬品の効果や安全性を確かめるために臨床試験を行う「道徳上の義務」もあるとしている。
一方、先週には新たな研究結果により、エボラウイルスが急速に突然変異することも明らかになっている。変異したウイルスは感染力が強まり、現在試験中の薬品やワクチンの効果を弱める可能性もある。
エボラ熱の有望な治療薬として最も注目を集めているのは、米マップ・バイオファーマシューティカルが開発している「Ｚマップ」だろう。これまでに「Ｚマップ」はエボラ感染者７人に投与され、開発メーカーは在庫が底をついたと明らかにした。シエラレオネでエボラに感染した英国人看護師ウィリアム・プーリー氏にも「Ｚマップ」が投与されたが、まだ薬の効果を判断できる段階にはない。
これまでに投与を受けた患者のうち２人が死亡しており、回復した人は恐らく、十分な補助的治療を受けていたり、年齢が比較的若かったり、他に疾患を抱えていないなどの要因もあったのだろう。偶然もあるかもしれない。「Ｚマップ」はサルを使った実験では投与された１８匹すべてが回復したが、まだ人間への臨床試験は行われておらず、分からないことが多く残されている。
他のエボラ治療薬候補には、「ＴＫＭエボラ」や「ＡＶＩ─７５３７」や「ファビピラビル」のほか、「クロミフェン」や「トレミフェン」などエストロゲン受容体遮断薬、「ＢＣＸ─４４３０」、「ＳＴ─３８３」などがある。
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は７月、健康な人を対象にした「ＴＫＭエボラ」の小規模臨床試験について、高投与量では炎症やインフルエンザのような反応を引き起こしたとの理由で中断させた。炎症はエボラ患者にもみられる症状だ。「ＴＫＭエボラ」はＲＮＡ干渉と呼ばれる新技術を使い、エボラウイルスの遺伝子を攻撃する。
「ＡＶＩ─７５３７」の初期臨床試験は、資金を提供していた米国防総省の予算削減によって中止されている。インフルエンザの治療に使われている「ファビピラビル」やエストロゲン受容体遮断薬は人間に使っても安全であることは分かっており、エボラ出血熱の治療にも有望ではあるが、エボラ感染者での効果は確かめられていない。「ＢＣＸ─４４３０」と「ＳＴ─３８３」はともにヒトでの臨床試験前の段階だ。
エボラ出血熱の感染を予防するワクチンも開発されている。米国立衛生研究所（ＮＩＨ）は英製薬大手グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）と共同開発したワクチンについて、ヒトでの臨床試験を今週から始める。安全であることが分かれば、ＧＳＫは最も感染リスクの高い地域に最大１万回分を無償提供する計画だ。
ＮＩＨはＧＳＫ以外にも、クルーセル社やプロフェクタス・バイオサイエンス社、トーマス・ジェファーソン大学の研究チームなどともエボラ熱ワクチンの開発を進めている。ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）傘下のクルーセルが開発するワクチンは、２０１５年終盤か２０１６年初頭に初期の臨床試験に入るとみられる。
この他、実験中のワクチンには、 カナダ公衆衛生庁が開発し、ニューリンク・ジェネティクス社にライセンス供与した「ＶＳＶ─ＥＢＯＶ」がある。健康なボランティアを対象にした「ＶＳＶ─ＥＢＯＶ」の試験は１０月に始まる予定。カナダ政府はＷＨＯに最大１０００回分の「ＶＳＶ─ＥＢＯＶ」を無償提供しており、ニューリンク・ジェネティクス社は向こう数カ月でワクチン生産を増やそうとしている。研究者らは新薬や新ワクチンについて、数万回分とは言わないまでも、数千回分は必要になると推測している。
エボラ熱の新薬や新ワクチンを研究し、患者に投与することはもちろん重要だが、現在効果をあげている手段を犠牲にすべきではない。血圧維持や電解質補給などの対症療法や合併症の治療により、エボラ患者の死亡率を下げられることは分かっている。しかし、西アフリカでは、そうした医療へのアクセスは依然として限られている。
また、新薬の一部はエボラ患者の治療に効果をあげるかもしれないが、それでヒトからヒトへの感染拡大を抑えられるかは分からない。感染を阻止できなければ、エボラ熱を封じ込めることはできない。
一方で、感染者をいち早く発見することも優先課題だ。そうなれば患者は早い段階で対症療法を受けることができ、感染拡大を防ぐための隔離措置や、患者と接触した人の特定やテストも容易になる。また、医療従事者には十分な量の個人用防護服などの提供が必要だ。
しかしながら、感染地域の医療システムに対する大規模な投資がなければ、そうしたことは机上の空論に過ぎない。ＷＨＯは先週、エボラ感染地域の支援に４億８９００万ドルを拠出すると発表したが、それだけでは足りない。こうしている間にも、崩壊しつつある現地の医療機関では、食料不足による栄養失調やマラリアなどの感染症、出産に伴う合併症などで多くの人が命を落としている。
貧困地域での病気に対する医学研究者や医薬品会社からの関心はあまりに低過ぎる。エボラ熱のような病気と闘うための薬やワクチンにはもっと投資すべきだ。ただ、それを待っている余裕もない。焦眉の課題は、今ある手立てをもっとうまく活用すべく、医療システムの強化に投資することだ。いずれ新薬や新ワクチンも使えるようになる。
＊筆者は、感染症と公衆衛生を専門とする内科医で、医療ジャーナリストでもある。
＊本コラムは筆者の個人的見解に基づいて書かれています。
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