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エボラ出血熱、日本発“特効薬”への期待

臨床試験中の2種類のワクチンが投与されるのは今年11月以降になりそうだ(写真はイメージです)

エボラ出血熱、日本発“特効薬”への期待
WHOの最新方針は肩透かし
堀越 千代 :週刊東洋経済編集部 記者
2014年09月11日

西アフリカを中心に広がるエボラ出血熱による死者が、2000人を超えた。感染拡大に歯止めがかかる気配もなく、封じ込め策も後手に回っている。

エボラ出血熱には現在のところ、有効な治療薬がない。だが、まだ開発段階にある新薬の中で、"特効薬"候補として注目されているものが2つある。米国で開発された「ZMapp」と、富士フイルムホールディングス傘下の富山化学工業が開発した抗インフルエンザ薬「ファビピラビル(製品名アビガン)」だ。

このうちZMappは、8月上旬にエボラ感染者に投与され、いったんは回復が見られたものの結果的には死亡してしまったという経緯がある。ファビピラビルはまだヒトに投与されたことはないものの、その有効性が数々の論文で指摘されている。

ただ、日本発の“エボラ特効薬”が生まれるまでには、まだ時間も要しそうだ。世界保健機関(WHO)の専門家会議は9月5日、未承認薬の投与についての具体的な指針を示した。要旨は以下の通りだ。

1.エボラ出血熱に感染した後に回復した人の血液や血清を用いた治療法を優先的に考慮する

2.臨床試験中の2つのワクチンについて、安全性が確認され次第、感染国の医療関係者等に優先的に投与する

3.そのほかの開発段階にある治療薬については、有効性や安全性のデータがそろい次第、検討する

ファビピラビルはどうなる?

専門家会議後に開かれた会見で、ある記者は、「中国で開発されたJK-05という新薬は臨床試験も完了しているようだが、これについてWHOは議論をしたのか」と質問した。JK-05とは、9月1日付の中国紙『人民網』が、中国軍事医学科学院の微生物流行病研究所が5年かけて開発し、中国人民解放軍の審査に合格し軍隊特需薬品として認められたと報じているものだ。

この質問に対し、WHOのキーニー事務局長補は、「その薬剤は日本のT-705、ファビピラビルと同じ分子である。ファビピラビルについては議論を重ねた」と答えた。その上で、「ファビピラビルは確かに有望な新薬だ。ただし、培養されたエボラ出血熱ウイルスにおける有効性が、試験管内で示されただけである。投与の優先度を考えうるに足りるデータがそろい次第すぐに検討する」とも話した。

日本政府はこれまで「WHOからの要請や一定の条件を満たせば、ファビピラビルを提供する」と意気込んでいたが、供給要請はもう少し先になりそうだ。富山化学工業は「現在、2万人分以上の在庫があり、エボラ出血熱の現在の患者数に対しては十分な量がある。ただ、今後もどのような治験データが必要になるのかなど当局と話し合いを続けていく」と話す。

一方、ZMappについてはどうか。キーニー事務局長補はこちらについても「8月に実験的に投与されたことで有望であることが示唆されはしたが、効果があるのかないのかを結論づける十分な経験がまだない。ほかの開発段階にある新薬と同様、データが揃い次第、早急に検討する」とした。
血液治療の効果は?

今回の会議で最優先治療に据えられた血液治療とはいったいどのようなものなのか。感染国には、エボラ出血熱に感染したものの生き延びて回復した人も数多くいる。こうした人たちの血液には抗体が含まれているため、輸血を受けたり血清を投与したりすることで、エボラ出血熱の治療に使えるというわけだ。1995年にコンゴ共和国のキクウィトでエボラ出血熱が流行した際にも使用され、効果があったという。

この治療法が最優先とされたのは、今すぐに感染国内で実施できるためだ。会議に参加したナイジェリアのウイルス学者は「ワクチンや新薬の臨床試験結果が出るまでにはまだ時間がかかる。が、それまで待っていられない」と強調した。

2つのワクチンについては、9月半ばから欧米やアフリカの医療機関で安全性についての臨床試験が開始され、結果が出るのは今年(2014年)11月とされている。新薬のデータが出そろうのはさらに先の話。感染封じ込めに緊急性を要するという点で、最も有効な手段と判断されたわけだ。

現地で活動する国境なき医師団のジョアンヌ・リュー会長は、「史上最悪の流行に突入して6カ月。エボラ出血熱の封じ込めに世界は敗れつつある」と話したが、今回の会見でキーニー事務局長補は「私たちは『もはや希望がない』という思いを改め、現実的な希望を見出していかなければならない」と宣言した。感染拡大に歯止めをかけられるか。ウイルスとの戦いは続く。

http://toyokeizai.net/articles/-/47687

エボラ未承認薬「ZMapp」、サルで治療効果を確認


http://jp.reuters.com/article/topNews/idJPKBN0GV0YR20140831

エボラ未承認薬「ZMapp」、サルで治療効果を確認

2014年 09月 1日 07:50 JST

[ニューヨーク 29日 ロイター] - エボラ出血熱のウイルスに感染し、高熱や出血の症状が出ている18匹のサルに未承認薬「ZMapp」を投与したところ、全てのサルで感染症の治療効果が見られたとの試験結果が29日、英科学誌ネイチャーのウェブサイトに公表された。
感染後5日間治療を受けなかったサルも、ZMappの投与後、生存状態が続いた。他のエボラ治療薬では、感染から長期間経過した霊長類への投与で効果が確認されていない。サルの感染後5日という期間は、ヒトの9─11日間に相当する。
リベリアでエボラ感染した米国人2人はZMappの投与後に回復したが、投薬効果があったかどうかは未確認。リベリア人医師やスペイン人神父は、ZMappの投与後に死亡していた。


ZMappは、マップ・バイオファーマシューティカル(米サンディエゴ)が製造。ヒトへの投与による治験は行われた ことがなく、霊長類の試験は今回が初めて。テキサス大医学部のトーマス・ゲイスベルト氏(ウイルス学)は、試験の成功は「画期的な功績」だとコメントして いる。

http://jp.reuters.com/article/topNews/idJPKBN0GV0YR20140831



この記事は速報ベースの記事(既出)に追記されたもの。

しかし、まあ、お猿さんも受難だったのだ。何匹のお猿さんが犠牲になったのか。

日本のエボラ未承認薬、「要請あれば提供」と政府方針 在庫多く海外注目

http://newsphere.jp/world-report/20140826-1/



http://newsphere.jp/world-report/20140826-1/

日本のエボラ未承認薬、「要請あれば提供」と政府方針 在庫多く海外注目

    更新日:2014年8月26日
    カテゴリー:国際
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日本のエボラ未承認薬、「要請あれば提供」と政府方針 在庫多く海外注目

 菅官房長官は25日の記者会見で、エボラ出血熱への効果が期待される日本製のインフルエンザ治療薬「ファビピラビル」について、世界保健機関(WHO)からの要請や、医療従事者から緊急の要請があった場合には、日本の国際協力の一環として、企業と協力して提供する用意がある、と発表した。

【感染拡大が止まらない。さらに、別個のエボラウイルスの出現も確認?】
 WHOの22日付発表によると、西アフリカでは20日までに、エボラ出血熱による死者数は1427人、感染者数は疑い例を合わせて2615人となった。

 24日には、アフリカ中部のコンゴ民主共和国で、西アフリカとは別のものと見られるエボラウイルスが確認された、という発表があった。エボラ出血熱により医療従事者5人を含む13人が死亡したと見られると、同国のカバンゲ保健相が発表した。また、読売新聞によると、コンゴの赤道州では、エボラ出血熱と似た症状での死者が、ここ数週間で約70人出ていたという。

 アルジャジーラ・アメリカによると、1976年に初めてエボラ出血熱が(スーダンと同時期に)コンゴで発見されて以来、同国ではこれまで6回の集団発生があり、その犠牲者数は合計760人を超えているという。ちなみに、同国赤道州にはエボラ川が流れており、それが名前の由来となった。

【イギリス人初の感染者。ZMappの在庫がない中、ファビピラビルへの期待が高まる】
 24日、シエラレオネの医療施設で働いていたイギリス人男性の、エボラ出血熱への感染が確認され、イギリス人では初の感染者となった。英テレグラフ紙は、この男性が治療のために母国に航空搬送された折、菅長官が、緊急の要請には応じる用意がある、と表明したことを、期待を込めて報じている。というのも、同紙によると、「現在、エボラ出血熱に対する、入手可能な治療薬やワクチンは存在していない」からだ。

 アメリカ人の医師ら2人が、先日、エボラ出血熱に感染した際は、未承認のエボラ治療薬「ZMapp(ズィーマップ)」が投与された。その後、2人は容体が回復し、すでに退院している。もっとも、これが薬の効果によるものなのかははっきりしない、とAP通信は伝えている。同薬は、感染したスペイン人神父にも投与されたが、こちらの患者は死亡した。

 しかし、このZMappは、すでに在庫がなくなっているという。テレグラフ紙によると、開発元である米「マップ・バイオファーマシューティカル」は、今月、全ての利用可能な在庫を西アフリカに送ったと発表した。アルジャジーラによると、それらはリベリアで、アフリカ人医師3人を治療するために使用されたとのことだ。AP通信などによると、リベリアのブラウン情報相は25日、そのうち1人が死亡したと発表した。

【ファビピラビルがエボラ治療薬として期待される理由とは?】
「ファビピラビル(商品名・アビガン)」は、富士フイルムホールディングス傘下の富山化学工業株式会社が開発した。日本では3月に、新型インフルエンザと再興型インフルエンザの治療薬として認可された。アメリカでは現在、季節性インフルエンザの治療薬としての臨床試験が進んでいる。

「エボラウイルスとインフルエンザウイルスは同じタイプであり、理論上、同様の効果がエボラウイルスに対しても期待できる」、と富士フイルムの広報担当者が語っているとAP通信は伝える。

 ファビピラビルの強みの一つは、豊富な在庫量だ。広報担当者によれば、同社には患者2万人分以上のストックがあるとのことだ。テレグラフ紙とAP通信が伝えている。

 またZMappの場合、実際に患者に投与されるまで、一度たりともヒトでの臨床試験が行われていなかったと、AP通信は伝えている。ファビピラビルの場合は、インフルエンザ治療薬としてではあるが、すでに臨床試験例がある。AP通信によると、エボラ治療薬としての臨床試験について、米食品医薬品局と協議中であると、広報担当者が語ったという。

【未承認薬の使用をめぐってWHOで進む協議】
 WHOは現在、エボラ出血熱の感染拡大に対応するために、試験段階にある未承認薬の使用をめぐって検討を続けている。11日には医療倫理の専門家による諮問委員会を招集した。そして12日、現今の状況下では、条件が満たされた場合には、効果や副作用が現段階では未知数であっても、倫理的に問題ないという合意に達した、との声明を発表した。また9月初頭には、実際の使用を視野に入れた、100人以上の専門家らによる大規模な会合が開催される予定だ。

 菅長官は、政府として、WHOの議論を注視していく、と語っている。しかしながら、WHOの結論が出る前であっても、緊急の場合には、一定の条件の下で個別の要請に応じる用意がある、とも表明した。一歩踏み込んだ対応と言えよう。

米カリフォルニア州の病院、患者1人をエボラ熱検査


http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140820-35052631-cnn-int

米カリフォルニア州の病院、患者1人をエボラ熱検査

CNN.co.jp 8月20日(水)19時37分配信
(CNN) 米カリフォルニア州サクラメントの病院で患者1人がエボラ出血熱の疑いで検査を受けていることが、20日までに分かった。

患者の名前など詳細は公表されていない。州保健当局は「感染の可能性は低い」との見方を示し、「念のために」検査を実施していると述べた。

米疾病対策センター(CDC)が血液サンプルを調べ、エボラ出血熱ウイルスの有無を確認する。

患者は入院先のカイザーパーマネンテ・サウス・サクラメント医療センターで、ウイルスなどが漏れ出さないよう室内の気圧を低くした特別な病室に隔離されている。スタッフは防護服を着け、感染疾患の専門家と協力して看護に当たっている。院内のほかの患者やスタッフへの感染を防ぐため、万全の措置が取られたという。

米国人としては先月、リベリアでエボラ出血熱の治療に当たっていて医師ら2人が感染。その後帰国し、ジョージア州アトランタの病院に入院している。

今月上旬にはニューヨーク市で、エボラ出血熱が発生している西アフリカの国を訪れて帰国した男性が、高熱や胃腸症状を訴えて入院。しかし検査の結果、感染していないことが判明した。

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140820-35052631-cnn-int



CNN

8月20日

アメリカ合衆国

カリフォルニア州サクラメント市

疑いのある患者を念のため検査中。米疾病対策センター(CDC)にて血液検査中。



リベリアで治療にあたっていた米国人医師2名が感染して帰国。ジョージア州アトランタの病院に入院中。



8月上旬、ニューヨーク市で西アフリカを訪問した男性に感染の疑いが持たれた検査したが、感染していないことが判明。



(21日追記)

退院したそうだ。




[アビジャン 21日 ロイター] - 西アフリカのリベリアでエボラ出血熱に感染し、米国に帰国し治療を受けていたケント・ブラントリー医師が退院した。同医師が活動していた慈善団体が21日明らかにした。

ブラントリー医師は、試験段階にある治療薬「Zマップ(ZMapp)」を投与され、米アトランタのエモリー大学病院の隔離病棟で治療を受けていた。


19日のリベリアの保健省の発表では、

未承認のエボラウイルス治療薬ZMapp投与で医療従事の感染者3名に回復の兆し。

リベリアでは患者が17人施設から脱走したが、19日には全員が医療機関に収容され治療にあたっている。




エボラウイルス対策に有効な薬剤


エボラウイルス対策に有効な薬剤

ZMapp

WHOはエボラウイルスに対する未承認薬の条件付き使用を認めた。

ZMapp

ワクチン。これまで3人に投与。改善例も。(いつの時点?8月15日前後?)





Favipiravir
ファビピラビル

インフルエンザ対策用に開発された薬。効能はウイルスの増殖を抑えるもの。この薬がエボラウイルスに有効かどうかはまたその程度は分からないが、エボラウイルス用薬品として米国で認定を受ける見通しになっている。

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